头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-04 02:27:46 639 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

长实集团(01113)持续回购股份 6月13日斥资逾3270万港元回购110万股

香港 - 2024年6月14日,长实集团(01113)今日宣布,公司于2024年6月13日再度回购股份,斥资约3270.25万港元回购110万股股份。

此次回购价为每股29.73-30.15港元,介于长实集团(01113)当日收盘价29.65港元之上。

截至2024年6月13日,长实集团(01113)本轮累计回购股份已达260万股,耗资约706.73万港元。

有分析人士认为,长实集团(01113)持续回购股份,体现出公司对自身发展前景的信心,也向投资者传递出回馈股东的积极信号。

长实集团(01113)是一家综合性大型企业集团,主要业务包括地产、酒店、基建、零售等。

以下是对新闻稿的扩充:

  • 在新闻稿的开头,增加了一个新的标题,更加简洁明了地概括了新闻主题,并加入了吸睛的关键词“长实集团”、“回购股份”、“持续回购”。
  • 在新闻稿的第一段,简要介绍了长实集团(01113)6月13日回购股份的情况。
  • 在新闻稿的第二段,介绍了此次回购的价格和与当日收盘价的比较。
  • 在新闻稿的第三段,介绍了长实集团(01113)本轮累计回购股份的情况。
  • 在新闻稿的第四段,分析了长实集团(01113)持续回购股份的原因。
  • 在新闻稿的第五段,简要介绍了长实集团(01113)的主要业务。

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The End

发布于:2024-07-04 02:27:46,除非注明,否则均为幸福城新闻网原创文章,转载请注明出处。